Step In Pharma SRL

• suntem dornici de a lucra cu firme care au nevoie de consiliere de specialitate.
• are rolul de a-ţi spune standardele legislative actuale de reglementare şi de calitate şi ce trebuie să faceţi pentru a le îndeplini
• suntem capabili să va explicăm de ce aveţi nevoie pentru a face ceea ce trebuie făcut
• va ajută să puteţi genera date care vor face faţă cu succes cerinţelor aplicabile
• va ajută să puneţi bazele unui sistem de calitate corespunzător, care acoperă întregul ciclu de viaţă al produsului (dezvoltarea medicamentelor, furnizarea şi controlul de reglementare de produse farmaceutice noi şi existente / dispozitive medicale, depozitare şi distribuţie.

Personalul de nivel senior al Step-In Pharma SRL (personal
companie și experți recunoscuti local în parteneriat contractual )

• are un nivel înalt de calificare, cu experienţă în arena multinaţională
• are expertiză profesională consistentă în domenii tehnice diferite: medicamente şi dispozitive medicale (afaceri de reglementare, farmacovigilenţă, studiile clinice, de asigurare a calităţii, de control al calităţii)

Step-In Pharma

• are o abordare complet transparentă cu clienţii
• în colaborarea cu clienţii noştri transferăm experienţă şi cunoştinţele noastre
• vă ajutăm să înţelegeţi cât de important este pentru o organizaţie de a avea un sistem de management al calităţii standardizat
• vă putem pune la dispoziţie documente şi materiale de instruire, personalizate şi gata de a fi folosite în cadrul organizaţiei dumneavoastră, ajutându-va să economisiţi timp preţios şi să creşteţi astfel gradul de conştientizare de către personalul implicat
• modul nostru de lucru este unul discret şi profesional, cu accent numai pe sarcină şi protejarea integrităţii informaţiilor confidenţiale

• Sunteţi o companie mică sau nou înfiinţată, sau una deja cu istoric în domeniu, interesată în creşterea afacerii?
• Sunteţi o companie farmaceutică sau un furnizor de servicii pentru o companie farmaceutică (producător, depozit, distribuitor, etc) ce doreşte să implementeze un Sistem de Calitate sau să-l îmbunătăţească pe cel existent?
• Vă confruntaţi cu o inspecţie iminentă din partea unei instituţii de reglementare?
• Aveţi nevoie de ajutor calificat în revizuirea/modernizarea proceselor interne/procedurilor organizaţiei (Proceduri Standard de Operare) ?
• Aveţi nevoie de asistenţă tehnică în pregătirea Dosarului Standard al Site-ului, Dosarului standard al sistemului de farmacovigilenţă, Manualului de Calitate?